CQI-15 特殊过程:焊接系统评估 检查表.xls
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1、CQI-9Special Process:Heat Treat System AssessmentVersion 2,Issue 8/07特殊过程:焊接系统评估 工厂名称(被评估的工厂名称):地址:电话:工厂焊接流程类型:传真:过程表 A-电弧焊螺柱/紧固件电弧焊工厂焊接员数量:药芯焊丝电弧焊熔化极气体保护电弧焊自有焊接企业(是/否):埋弧焊商业焊接企业(是/否):焊条电弧焊等离子电弧焊评估日期:钨极氩弧焊气体金属电弧钎焊前次评估日期:过程表 B-电阻焊接电阻点焊凸焊电阻缝焊高频缝焊感应缝焊压平缝焊闪光焊过程表 C-激光焊接钕钇铝石榴石(Nd YAG)激光焊接二氧化碳激光焊接二极管激光焊接送丝
2、系统过程表 D-固态焊接惯性摩擦焊接径向摩擦焊接搅拌摩擦焊接闪光对接焊电阻对接焊超声波焊接现有质量认证体系:再次评估日期(如果需要):人员联系方式:姓名:职位:电话:邮箱:审核员/评估员:姓名:公司:电话:邮箱:“不满意”发现项目数:“需要立即纠正”发现项目数:作业审核中“不合格”发现项目数:CQI-9Special Process:Heat Treat System AssessmentVersion 3,Issue 10/11特殊过程:焊接系统评估评估问题编号问题要求与指南客观证据不适用满意不满意需立即纠正第一部分:管理职责和质量策划1.1现场是否配备有专职的并具备资格的专家?为了确保能够
3、得到专业技能,现场必须配备单独的具备专业资格的专家。且此专家需具备以下身份之一:具有焊接学位或相等科学学位证书的焊接工程师;经国际认证机构认可的焊接检查员;或由顾客及组织共同认可的人员。此人必须是专职的雇员,且其职位必须在组织的的组织结构中得到反映。岗位职责描述中必须清楚地表明该岗位所需具备的资质,包括冶金和焊接知识。其资格还必须包括至少5年的焊接操作经验,或其所受的冶金学专业教育以及焊接工作经验的年限之和不少于5年。1.2是否编制了责任表以确保所有的关键管理能和监督管理职能都能被具有相关资质的人履行?组织必须维护责任矩阵表,以识别所有关键管理职能以及监督管理职能,并以有资质的员工实施相应的职
4、能。责任矩阵表需明确履行这些关键职能(由组织界定)的主要及后备人员。此责任矩阵表应能随时供管理层使用.1.3是否仅用有资格的焊接工?组织必须针对所有焊接作业的具体工作职能提供相应的员工培训。所有接触焊接过程的员工包括后备员工及临时工,都必须接受培训。必须保持书面证据以证明员工接受了培训,该证明必须包含对培训有效性的评估,并能证明对顾客特殊要求和内部标准的理解。适宜时,例如:对手工焊接,还要包含雇员的结业证书。管理者和顾客必须对每一个职能的岗位职责作出界定,正在进行培训的或进一步培训的也要得到明确。1.4是如何维护焊接员认证?维护所要求的资质证明。如果焊接员在6个月内都没有进行过焊接的具体操作,
5、那么该焊接员的业务资质必须被重新评定资格。基于对焊接员焊接绩效考核的结果,对有需要的焊接员,必须其进行再培训并对其焊接资格进行再次评定.并对其焊接资格进行再次评定.1.5设定操作是否符合文件化的作业指导书?对各步骤进行设定验证,(例如:设备设定,夹紧顺序,焊接顺序,移动方向和其它过程控制)以符合文件化的作业指导书。1.6焊接组织是否进行先期质量策划?组织必须编制文件化的先期质量策划程序。对每个零件进行可行性研究和内部批准。组织可将类似的零件定义为零件族来完成上述的研究与批准程序。当这个零件批准过程被顾客批准后,除非经顾客批准,不允许任何过程变更,当要求对过程进行变更说明时组织应联系顾客并对变更
6、过程的说明文件化2CQI-9Special Process:Heat Treat System AssessmentVersion 3,Issue 10/111.7焊接的FMEA是否是最新的,并与现有的过程相一致?组织必须编制并运用一个文件化的FMEA程序(潜在失效模式及后果分析)并确保FMEA程序得到更新以确保能反映现有的零件质量状态.FMEA必须按每个零件或零件族编制,或针对特定过程,为每个特定过程编制。在任何情况下这些FEMA应覆盖从零件接收到零件发运的所有过程步骤,以及组织所定义的所有关键焊接过程参数.FEMA程序必须由一个多功能小组来开发。所有由组织和顾客定义的特殊特性都必须在 FM
7、EA中得到识别、定义和处理.1.8焊接过程控制计划是否得到更新,以反映当前的过程状态?组织必须编制和使用文件化的控制计划程序,并确保这些控制计划得到更新,以反映当前的控制。控制计划必须按每个零件或零件族编制或针对特殊过程,为每个特殊过程编制。在任何情况下,控制过程必须覆盖从零件接收到零件发运的所有过程步骤,并识别所有使用的设备以及由相关过程表所定义的、所有重要的焊接过程参数以及由供应商与顾客认可的非重要参数。控制计划必须由一个包含生产操作者在内的多功能小组来开发。控制计划必须与所有相关联的文件材料。诸如作业指导书、流转卡以及FEMA记录保持一致。所有由组织和顾客定义的特殊特性都必须在控制计划中
8、得到识别、定义和处理。用以评估过程以及产品特性的样本规模和抽样频次必须与过程表中所列明的最低要求保持一致.1.9所有与焊接相关的以及参考的规范是否都为最新的,并可得到?例如SAE,AIAG,ASTM ASME,AWS_ I50通用汽车、本田、福特、丰田以及克莱斯勒等为了确保顾客的所有要求能被理解并且得到满足,组织必须备有所有与焊接相关的、以及顾客所引用的标准和规范。并且确保这些标准及规范为最新的。这些标准和规范包括但不限于由SAE,AIAG.ASTM,ASME,AWS,ISO.通用汽车、本田、福特、丰田以及克莱斯勒等发布的相关文件材料。组织必须有一个过程来确保所有来自顾客的或行业的技术标准/规
9、范能得到及时的评审、分发和实施,并且能根据顾客所要求的计划进行更改。评审应尽快执行,且不得超过两个工作周。同时,组织必须将评审、实施的过程文件化。应明确顾客和行业文件是如何获得、在组织内部如何维护、当前的状态如何建立、有关信息如何在两周内被传递到生产现场的。组织还必须确定由谁来负责履行这些任务。1.10所有现行的过程是否有书面的过程规范?焊接组织必须对所有现行过程、返修过程都建立书面的过程规范,在规范中识别包含相关操作参数在内的所有过程步骤,例如被相关过程表所规定了的操作参数。同时,组织不应仅仅只定义这些参数,还必须定义其操作公差以维护过程控制。这些过程规范可以采用作业指导书、作业卡、参数设定
10、表单或其他类似的文件.特殊过程:焊接系统评估评估问题编号问题要求与指南客观证据不适用满意不满意需立即纠正3CQI-9Special Process:Heat Treat System AssessmentVersion 3,Issue 10/111.11在初始及过程步骤更改后,是否进行了有效的过程能力研究?组织必须在初始过程批准、任何过程设备撤迁之后、或任何设备/参数的大的更改后、对每一个过程进行过程能力研究,组织和客户必须定义什么是大的过程更改。初始过程能力研究必须针对由工作范围所定义的以及与顾客要求相一致的每一条生产线中的所有焊接过程进行。当顾客没有要求时,组织必须建立一个衡量过程能力的可
11、接受范围。一旦能力指数不能满足顾客要求或超出了所制定的接受范围,必须立即建立纠正措施计划以明确要遵循的步骤。一条焊接生产线可能包含了集成焊接工艺性能的整套设备,例如:焊接元件A和B面的固定决定了另一个焊接元件A和B面的固定或其他许多的设备。性能研究技术应包含控制计划中所规定的极限样本的所有条件且此控制计划应能满足客户的所有要求。例如二任何公差的组合都需由过程表所定义。1.12焊接组织是否随着时间的进程监控、分析数据并根据这些数据作出反应?针对产品以及过程进行的适时分析能对预防缺陷提供十分重要的信息组织应建立一个系统以便能适时地收集、分析产品或基本过程数据,并作出反馈.分析方法必须包含对产品或过
12、程参数的目前趋势或历史数据的分析,组织必须确定哪些参数应包含在这些分析之内。1.13是否根据控制计划中所规定的频次对焊接控制系统进行管理评审?应对焊接过程控制系统进行管理评审。管理评审必须包括探测失控或警报的情况的结果。评审焊接控制系统的过程必须文件化并被记录在控制计划中。1.14内部评估是否根据AIAG的WSA至少每年进行一次?内部评估必须根据AIAG的WSA每年至少进行一次。出现的问题必须能及时地得到解决。1.15质量部门是否评审、处理并文件化顾客以及内部的关注问题?质量管理体系必须包含一个过程对顾客或任何其他组织关注问题进行记录、评审和处理,必须须使用一个严格的问题解决过程。特殊过程:焊
13、接系统评估评估问题编号问题要求与指南客观证据不适用满意不满意需立即纠正4CQI-9Special Process:Heat Treat System AssessmentVersion 3,Issue 10/111.16定义在评估范围内的每个过程是否都具备一个持续改进计划?焊接组织必须定义对每个确定在焊接系统评估(WSA)范围内的焊接过程实施持续改进的过程。这个持续改进过程必须设计成能对质量及生产力得到改进、必须明确各项措施的优先顺序、必须包含进度(预估完工日期)。组织应提供证据证明实施项目的有效性.1.17质量经理或得到授权的人是否对隔离状态材料的处理进行了批准?质量经理或得到授权的人负责批
14、准对被隔离材料的处理及记录。1.18定义在焊接过程中的焊接员是否可获得程序或作业指导书?包括在焊接过程中的焊接人员必须得到程序或作业指导书。这些程序或作业指导书必须包含对潜在紧急情况(例如停电)的处理方法、设备重启、设备关闭、产品隔离(见2.8)、产品检验、产品安全性、清洁整理以及一般操作程序。同时,这些程序或作业指导书必须使现场工作人员易于获取。1.19是否有预防性维护方案?维护数据是古被用来制定预测性维护方案?组织必须有一个文件化的,针对过程设备的预防性维护方案(过程设备由过程表定义)。该方案必须为一个闭环过程,能对从提出请求到结束进行跟踪,以评估有效性。设备操作员必须有机会报告问题,问题
15、必须以闭环方式得到解决。公司级数据,例如:故障停机时间、质量拒收、一次通过能力、复发的维护工作指令以及操作人员报告的问题都必须被运用在改进预防性维护方案。维护数据应被收集并分析,以作为预测性维护的一部分。1.20焊接组织是否编制了关键备用配件清单,以使生产中断情况的发生减至最少?焊接组织必须制定并维持一份关键备用配件的清单,并必须确保可获得这些修理配件,使得生产中断情况的发生能减至最少。1.21组织如何对质量的瑕疵、产品的不台格以及顾客的关注进行记录并作出适当的反应?依照控制计划和PFMEA的反应计划必须得到遵循.在识别到新的问题时,PFMEA和控制计划必须得到更新,以反应新的失效模式和采取反
16、应步骤。1.22什么是顾客对过程偏离的要求?在过程中,如果有超出当前的控制计划/最后商定的过程和零件签发之情况发生,你知道你的顾客的具体要求吗?你通知你的顾客吗?在这些更改发生前,你得到了顾客的批准吗?1.23是否有一个系统去授权再加工或返修?文件化了吗?质量管理体系必须包括一个对再加工/返修的文件化程序,并必须得到顾客指定人员的批准。这一程序必须对哪些产品特性是被允许再加工/返修,哪些产品特性又是不被允许的具体描述。任何再加工活动必须具备一份新的、由专业技术人员签发的过程控制表,以指明必需的焊接过程的更改。记录必须明确表明物料在何时,以何种方式被再加工。再加工产品的放行,必须由质量经理或得到
17、授权的专人批准。特殊过程:焊接系统评估评估问题编号问题要求与指南客观证据不适用满意不满意需立即纠正5CQI-9Special Process:Heat Treat System AssessmentVersion 3,Issue 10/11第二部分:现场和材料处理责任2.1工厂是否能确保输入接收系统的数据与顾客发运文件上的信息是一致的?把所有的顾客要求和产品批次标识完全地记录到内部焊接文件中是非常关键的。工厂必须确保输入接收系统的数据与顾客发运文件上的信息相符.工厂必须保有文件化的过程和符合性证据,例如车间工序流转单、工作指令等。有时收到的材料并不能精确地符台顾客发运文件上。那么,工厂必须有一
18、个详细的过程以解决来料不符合的问题。上述所列的要求也适用于自有的焊接部门。这一过程适用于涉及焊接部门的零件的接收和发运.2.2在整个焊接制造过程中产品是否被明确地标识和存放?零件以及包装容器标识的程序有助于避免错误处和混批。工厂内适当的存放地点以及货架也有助于确保订单能够在所有操作要求完成之后才发运。顾客的产品必须在整个焊接过程中被明确地标识和存放.未经过埠接的产品/在制品/成品都必须被正确地隔离和标识。所有材料必须存放在专门的划定区域.2.3在所有过程中,产品批次的可追溯性及完整性是否得到维护?任何发出的批次必须能追溯到其进厂时的批次。精确标识批次并链接所有相关信息的原则,能提高根本原因分析
19、和持续改进的能力。2.4是否有程序足以阻止不符台的产品进入生产系统?可疑产品或不符合的产品应被严格控制,以预防粗心大意的错发运或批次的混淆。必须有适当的程序用于阻止不符合的产品进入生产系统。在解决适宜的排列布置、产品标识、所掌控区域内材料进出的跟踪中,都必须有适当的程序.不符合产品所占有的区域必须明确地指定,以维护对这些材料的隔离。2.5包装容器中是否不含有不恰当物料或污染物?搬运顾客产品的容器必须不含有不恰当的材料或污染物。在容器被空置到下一次使用的期间内,必须检查容器,以确保所有的零件以及不相宜的材料都被清除。不相宜材料的来源必须得到评审和处理。这是为了确保没有不符合的焊接零件或不相宜的材
20、料污染成品批.2.6零件装载操作是否有详细文件规定并受到控制?零件装载参数必须得到详细说明、文件化并得到控制。例如:零件装载顺序和夹紧顺序2.7是否有用于遏制的反应计划且对操作员工进行了相关的培训?操作人员必须接受在设备故障,包括停电时的材料搬运、遏制措施以及产品隔离的培训,培训必须有记录.用于特别说明如何处理潜在的设备故障和失效之类情况的作业指导书必须易于被设备操作人员获得并理解。这些指导书必须明确相关于焊接过程所有要素的遏制/反应计划。必须有证据证明对受到影响的产品所进行的处置和可追溯性。计划外的或紧急情况下的停机会极大地提高加工不恰当的风险。2.8目前的搬运、存放以及包装是否能维护产品质
21、量?焊接工用的装载系统、加工过程中的搬运和发运过程,必须得到零件受损或其他质量问题的风险评估。其他尚有诸如包装容器的超量堆放,也能增加零件受损的风险。特殊过程:焊接系统评估评估问题编号问题要求与指南客观证据不适用满意不满意需立即纠正6CQI-9Special Process:Heat Treat System AssessmentVersion 3,Issue 10/112.9厂区的洁净度、现场管理、工作环境以及作业条件是否有益于控制并提高产品质量?厂区的洁净度、现场管理、工作环境及作业条件必须是有益于控制并提高产品的质量。焊接装载必须对这些条件及其对质量的影响进行评估。现场管理方针必须被清晰
22、地定义并执行。可能对产品质量造成影响的条件,例如散落在地上的零件、污染物、油渍、不适当的照明、废气等必须得到评审。2.10所有的零件是否已与能对焊接及其后续过程以及产品的质量造成损害的污染物隔绝?所有的零件必须与能对焊接与其后续过程以及产品的质量造成损害的污染物隔绝。如果适宜,必须对洗前/洗后的参数进行监控和记录。特殊过程:焊接系统评估评估问题编号问题要求与指南客观证据不适用满意不满意需立即纠正7CQI-9Special Process:Heat Treat System AssessmentVersion 3,Issue 10/11第三部分:设备/设施/控制装置3.1用于焊接操作的设施是否充
23、足?这可包括但不限于下列诸方面设施的能力,如安全、环境规章制度/实践,充分的电力输入(平衡和负载),压缩空气(量,过滤和清洁),水电力提供的基础按照OEM要求和法规规范,气体混合系统(设备和量),通风和充足的采光。3.2电力供给是否充分?除了制造过程,还应考虑但不限于输出的电力、负载循环和其它基础设施的电力供应应该充分。3.3所有的过程设备是否得到校准或验证,是否文件化,是否过期或还在使用期内?过程设备的校准和检定必须按指定的时间间隔定期进行检查。参考相应的过程表。3.4是否建立了预防维护程序?供应商必须建立预防性维护计划,此计划必须被文件化并被实施。参考章节1.19和相应的过程表。3.5必要
24、的替换零件和过程中的消耗品是否已经确定?是否随时可得?替换零件及过程中的消耗品必须得到确定,并维护适当的数量储藏。消耗品必须被列在顾客批准的资源表上(如适宜)。参考相应的过程表、条款2.0和1.19。这些必须包含在诸如设定程序、PFMEA和控制计划等文件中。这一条款应被包括在分层的过程审核或其他类似的质量评审过程中。3.6程序、设备以及安全警报是否按照所规定的频次或在任何维修或重建后进行了检查?焊接操作必须具备列有焊接过程、设备以及安全警报的清单。警报装置必须按控制计划中规定的频次或在任何维修、过程更改/重建后进行检测。这些检测必须记录在案。特殊过程:焊接系统评估评估问题编号问题要求与指南客观
25、证据不适用满意不满意需立即纠正8CQI-9Special Process:Heat Treat System AssessmentVersion 3,Issue 10/11第四部分:工装/夹具4.1夹具的设计和设定是否有记录?供方的夹具设计必须有文件记录,此文件应合理保管并易于得到。夹具以及其他相关件上应有正确的识别和修订等级。夹具的设定(例如:夹紧点、定位点、定位装置)要文件化。4.2对于每个零件的位置是否得到控制?对每个零件和夹具,都要求有方法能探测零件和夹具的适当位置。例如;使用接近开关、光电传感器、机械探针、零件有无和防错方法等。4.3是否针对夹具/工装建立了预防性维护计划?由组织制定
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